无锡鸣鹭医药科技有限公司

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我们如何对待质量？

质量影响一切：产品性能和用户满意度、监管要求的合规性和适用标准，以及我们作为一家上市公司的运营方式。确定您使用我们的产品和相关监管机构的不同质量需求，对于设计满足这些要求的解决方案并确保您的工作的重现性、完整性和影响非常重要。
在鸣鹭，质量驱动着我们所做的一切。作为我们公司的核心价值观之一，它是我们文化中根深蒂固的一部分。

质量管理体系（QMS）

我们的质量管理体系（QMS）和实验室信息管理系统（LIMS）是实现质量政策和目标的过程、程序和责任的信息化系统。
这两个完全无缝集成的系统充当了我们的质量核心，它驱动所有参与质量的人和自动化工作流程，并跟踪实验室每天生成的所有重要样本信息、数据、工作流程和QA/QC结果。

质量和合规

在讨论产品质量时，重要的是要考虑产品性能和法规遵从性之间的差异。虽然经常混合在一起，但产品质量必须满足这两个要求。不仅要满足监管要求，还要确保产品在研究或生产流程中的性能。无论产品是否满足要求，它都必须与供应商和监管机构密切合作，以确保我们的的选择符合我们的性能和合规性要求。

化学相关QC仪器

先进的质量检测仪器是确保高质量准确性的关键，为了确保高质量的实施，我们投资了大量世界一流的仪器设备，同时，使我们的仪器设备和LIMS信息化系统实现EDI数据的无缝集成，大大提高了质量（QC/QA）团队的高效率和检测准确性，减少了人为错误。诠释了“没有金钢钻，别揽瓷器活“这句谚语。

生命科学产品和QA/QC

对鸣鹭来说，QA和QC的成功实施和严格执行对成功至关重要。创建流程，实现高质量、无缺陷产品的一致管理，将为所有利益相关者带来胜利。我们在无缝QMS中管理QA和QC，确保过程和产品受到全面管理，并取得积极成果。

供应链优化

只有确保原料质量，成品质量才可以保证，因此我们针对供应链的优化确保了鸣鹭质量的进一步稳定，对于供应商的选择，我们专门成立了一个跨职能部门的团队，包括采购、质量、研发、仓储和生产部门的代表。团队成员包括对拟采购原料或服务具有技术/应用知识的人员。他们对供应商的考核标准包括：
内部和外部监管机构对供应商的年度审计
质量体系和系统，包括满足监管要求或强制性的质量体系认证情况（如ISO 9001）
现金流稳健
供应商的业务完成性改进跟踪记录
对供应商过去购买产品和服务的表现和业绩评价

质量认证

鸣鹭致力于为研发和创新领域提供优质产品和服务。该承诺可以从以下第三方监管机构授予的质量体系认证中得到佐证：
ISO 9001 : 2015 质量体系认证
ISO 45001 : 2018 职业健康安全管理认证证书
ISO
17025: 2017 实验室认证
CNAS实验室认证

质量贯穿整个产品生命周期

通过采用并保持一个稳健和负责任的流程，将产品从开发和制造转移到上市后客户支持，我们始终如一、可靠地提供高质量的产品。所有这些步骤都以质量为优先，即如何确保每一步中质量的永恒性、可执行性和连续性。我们的重点是标准化，我们知道我们的客户期望我们的产品达到高标准，在性能上具有极低的瓶间或批间差异性。
我们的产品管理生命周期包括以下正式阶段：
收集客户需求，客户通过服务单提出需求，产品团队获得需求，开发产品或Souring产品。
研发部门根据客户需求开发，并撰写SOP标准化文件，文件包括开发工艺、BOM清单和质量标准规范。
从研发到生产转化，生产过程的标准化确保了质量的交付。
QA/QC强化质量控制测试。
规模化。
生产。
稳定性测试。
发布后客户反馈，根据反馈优化。

对环境的承诺

鸣鹭已承诺减少实验室废物和整体碳足迹。我们不断致力于改进我们的产品包装，以保持产品质量，同时尽量减少对环境的影响。

客户质量支持团队

我们的客户质量支持团队负责客户咨询、客户沟通和客户质量支持相关要素。必要时配合客户的审计，他们及时收集客户需求，根据客户的要求不断完善我们的质量体系。
我们的客户有不同的管理环境、应用程序和文档需求。除了我们的产品，我们还提供：
分析证书
规格表
产品安全说明书（SDS）
供应链信息
ISO 9001:2015
现场审计
现场质量自我评估